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台微体关节炎止痛药 二期临床试验达标

  加入日期:2019-09-04 14:21    点击量:2897
香港马会资料大全讯: 2018-08-20 21:02

台微体总经理叶志鸿。(记者陈永吉摄)

〔记者陈永吉/台北报导〕台湾微脂体(4152)今宣布其自行研发之关节炎长效止痛药物TLC599二期临床试验结果达标。

台微体表示,此随机分组、双盲、安慰剂对照的二期临床试验,将75位膝关节炎病患分为三个组别,分别于膝关节单次注射12毫克或18毫克的TLC599或安慰剂,针对药物的安全性及治疗功效进行为期24周的观察。

试验结果显示,12毫克的TLC599于12周显示出比对照组在统计上具有显著意义的疼痛抑制疗效,因而达成主要评估指标(p = 0.0027)。此外,12毫克的TLC599更于16周(p = 0.0024)、20周(p = 0.0033)、甚至24周(p = 0.0038)的次要指标皆显示出比对照组在统计上具有显著意义的疼痛抑制疗效。另外12毫克剂量组的大多数病患为持续性疗效反应者,这些病患的疼痛分数由第一周开始便降低了至少30%,并持续维持至第24周。

台微体总经理叶志鸿则表示,“我们对这次试验的结果感到非常满意。结果不仅验证了我们先前一/二期试验的数据,更证明TLC599的疗效可持续六个月。目前市面上缺乏一个能长效抑制关节炎疼痛的治疗方案;这些试验结果证实了TLC599具备著改变未来市场游戏守则的潜力。接下来,我们会在各大国际科学大会中发表更详细的试验数据,并与法规单位进行会议,讨论下一步计划。”